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线上美高梅app:山西省某兽药生产企业通过抽查

时间:2021/3/4 12:45:11   作者:   来源:   阅读:2   评论:0
内容摘要:技术评审不够严格。抽查发现,北京市批准的个别兽药生产企业的生产范围与实际情况不符。抽查发现,同组的3家兽药生产企业联合使用标签库、原辅料库、成品库和质检室;山西省个体兽药生产企业申报材料中所列生产范围、生产地址与验收报告不一致的;河南省个别兽药生产企业现场检查结论涉及的生产范围与签发的生产许可证不一致。执法规定不够严格...
技术评审不够严格。抽查发现,北京市批准的个别兽药生产企业的生产范围与实际情况不符。抽查发现,同组的3家兽药生产企业联合使用标签库、原辅料库、成品库和质检室;山西省个体兽药生产企业申报材料中所列生产范围、生产地址与验收报告不一致的;河南省个别兽药生产企业现场检查结论涉及的生产范围与签发的生产许可证不一致。

执法规定不够严格。2019年2月21日,山西省某兽药生产企业通过抽查,获得兽药生产许可证。公司新建的粉、粉、预混料生产车间不符合自动化、封闭生产系统的无缝连接。请求,未执行农业部公告第1708号的规定。山西省开展兽药GMP验收3月新建的兽药生产企业2月4日,2017年,但未能遵守“农业部办公厅的通知发行和分散的兽药生产许可证”(农业事务办公室(2015)11号)的要求,选择一个组长从我们的兽药GMP检查员数据库;浙江省对部分企业兽药GMP验收结果的公布时间不够,不符合农业部第2262号公告的要求,部分日期书写有误。

兽药GMP检查员的管理不符合要求。山西省兽药GMP检验员标准只使用高级职称。没有要求和考核人员的专业、经验和技术能力,没有划分检查员的专业领域,没有规定检查员的组长;在选择和分配时,忽略了申请公司。生产范围与审查员的专业知识不匹配,导致审查员的专业能力与兽药GMP验收要求不一致。


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